今年已有29款中药申请品种保护

国家药监局近日发布的中药品种保护受理公告显示，广西金嗓子有限责任公司的金嗓子喉片、安徽九华华源药业有限公司生产的百蕊颗粒申请中药品种保护获受理。

记者统计发现，今年以来，已有29个中药品种申请了保护，其中，初保申请20项、续保申请9项。4个中药品种获批二级保护或被给予延长保护期。相比往年，今年中药品种保护申请数量有所增加。如2022年，我国中药品种保护申请受理的数量为23个，2021年的受理数量为22个。

国家中药保护品种是国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。受保护的中药品种包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品，分为一、二级。根据《中药品种保护条例》规定，符合“对特定疾病有特殊疗效的”“相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品”“用于预防和治疗特殊疾病的中药”三种条件之一，即可申请一级保护，保护期限分别为30年、20年、10年；符合“一级保护或者已经解除一级保护的品种”“对特定疾病有显著疗效的品种”“从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂”三种条件之一，即可申请二级保护，保护期限为7年。中药二级保护品种在保护期满后可延长7年，生产企业可在保护期满前6个月按规定程序申报延期。

湖南中医药大学第一附属医院研究员邓桂明表示，国家药监局2022年12月23日发布《中药品种保护条例》，对中医药提出了许多鼓励措施，如优质中药享有品种保护、市场独占，还与医保双目录挂钩，研发创新能力突出的中药企业将有希望获批更多的中药品种批文，在中药市场化竞争中凸显优势。(记者孟刚)

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